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化妝品“禁藥令”發布40天,還有產品在打擦邊球

發布: 2019-02-21 09:20:19    作者: 佚名   來源: 觀察者網  

  國家藥監局嚴令禁止化妝品以“藥妝”、“醫學護膚品”等夸大宣傳40天后,北京青年報記者調查發現,很多以前知名藥妝品牌都在產品宣傳主頁上聲明“不具備疾病治療功能或其他醫療作用”。但調查中還可以看到某些品牌精華素聲稱自己是“生物基因創新”可“修復多種問題肌”,在宣傳詞匯上打起擦邊球。而在線下,藥妝店依然“鶴立”于商業中心。據悉,國家藥監局從2010年起就把標識和宣稱“藥妝”、“醫學護膚品”等夸大宣傳、使用醫療術語的違規行為作為日常監督檢查的重點之一。今年有再次明確,以化妝品名義注冊或備案的產品,宣稱“藥妝”“醫學護膚品”等“藥妝品”概念的,均屬于違法行為。
 
  調查:有產品宣傳打擦邊球
  薇姿、理膚泉曾經都是藥妝界的扛把子,專柜設在藥店里,產品賣點就是針對各種問題肌膚,如過敏、祛痘、祛斑等。不過北青報記者近日調查發現,在一款名為“理膚泉清痘凈膚爽膚水”的產品試用裝上,貼有“本產品不能代替藥品使用”的字樣。在京東商城上,薇姿理膚泉官方旗艦店的功能性化妝品主頁下方,都有粗黑體字聲明“本產品屬于化妝品,不具備疾病治療功能或其他醫療作用。本頁面所有廣告都不應解讀為宣傳醫療作用或者暗示醫療效果”。
 
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  知名產品宣傳文案已經規范,不過也有產品在廣告上盡管沒有違規字樣,但可以感覺到他們在“絞盡腦汁”的暗示消費者。北青報記者在一家國產化妝品官網上看到,該企業主打一款產品名為“修護再生原液”,聲稱是“生物基因創新”,具有“應急+修愈”功能,可以修護問題肌膚,如“修護激素臉、凈排鉛汞臉”,而且包裝上還配有一個紅十字圖標。
 
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  而另一款進口護膚產品,其在百度百科中的宣傳語仍然是“為干燥、敏感皮膚及皮膚疾病提供輔助治療的醫學化護膚品”、“得到全球皮膚科醫生認可”等。
 
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  值得一提的是,線上化妝品宣傳違規現象得到了一定遏制,但是線下,銷售進口藥妝店鋪依然存在,招牌十分搶眼。如鷗美藥妝,在很多大型購物中心都有門店,店鋪招牌不僅有“藥妝”二字,而且還有一個大大的“十”字。在優貝施門店,雖然招牌上沒有“藥妝”字樣,但是門楣招牌上也有一個大大的“十”字,在某點評上的賣點也是藥妝店鋪。
 
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  分析:化妝品緣何喜歡攀“藥”
  在調查中北青報記者發現,很多化妝品喜歡與醫療概念掛鉤,有的聲稱獲得諾貝爾醫學獎、有的標明自己的產品出自藥廠、有的干脆就把產品商標名稱起成“某醫生”或“某某醫生”。在藥妝店里,顧客錢女士選擇了一款美白面膜。她說自己屬于敏感皮膚,特別害怕化妝品里面含有酒精、色素,而“藥妝一般都不含有酒精、色素、香料等化學成分,所以對于一些敏感肌膚的人群來說,藥妝的安全性更高。
  此外,有觀點認為,藥妝能依照人群的膚質問題的不同(如保濕補水,控油潔面)有針對性的增加藥分,即不同成分的藥妝所針對的肌膚問題不同,所以藥妝的功能性更強。
  化妝品跟醫藥攀上關系就能給人安全和靠譜的感覺,因此非常受消費者追捧,市場潛力強大。根據前瞻產業研究院此前發布的數據,近年來,中國消費品市場增速下降到了個位數,但是藥妝市場卻保持了兩位數高增長,規模從2010年的110億元增至2017年的625億元。2010-2017年,行業年復合增長率高達28.16%。同時,報告還分析稱,未來中國的藥妝市場增長空間巨大。
  據一位在進口化妝品企業工作多年的高管人員分析,藥妝本質上就是功效性化妝品,如美白、抗皺、祛痘等。其主要消費對象是皮膚敏感人士,因此,藥妝一般都會宣稱產品中無酒精、無化學添加劑、無色素、無激素、無重金屬、無石油系、無礦物油、******香精。藥妝在國外非常流行,如法國、日本、加拿大等,但是在中國并沒有藥妝的界定。
 
  監管:宣稱“藥妝”屬違法
 
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  藥就是藥,化妝品就是化妝品,不能混為一談。我國從9年前就對“藥妝”、“醫學護膚品”概念有明確規定,統一被界定為夸大宣傳。
  2010年,原國家食藥監辦公室發布《關于加強化妝品標識和宣稱日常監管工作的通知》中指出,將把標識和宣稱“藥妝”“醫學護膚品”等夸大宣傳、使用醫療術語的違規行為作為日常監督檢查的重點之一。2011年,《關于進一步加強化妝品違規標識監督檢查的通知》中再次指出,重點檢查“是否存在小包裝或者說明書上標識和宣稱‘藥妝’‘醫學護膚品’等夸大宣傳的違法違規行為”。
  2019年1月10日,國家藥監局化妝品監管司發布《化妝品監督管理常見問題解答》,再次明確我國對于“藥妝”“醫學護膚品”“藥妝品”概念的監管態度——即以化妝品名義注冊或備案的產品,宣稱“藥妝”“醫學護膚品”等“藥妝品”概念的,均屬于違法行為。
  根據我國現行《化妝品衛生監督條例》中第十二條、第十四條規定,化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥,不得宣傳療效,不得使用醫療術語,廣告宣傳中不得宣傳醫療作用。因此對于以化妝品名義注冊或備案的產品,宣稱“藥妝”、“醫學護膚品”等“藥妝品”概念的,均屬于違法行為。
  國家藥監局此次發布公告時也指出,世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中,有些產品同時具有化妝品的使用目的,但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”的特殊標識方式。
 
  釋疑:化妝品緣何與藥品不能混為一談
  我國對于化妝品的定義是:以涂擦、噴灑或其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。國家藥監局指出,化妝品與外用藥品是不同的,主要區別如下。
 
  (1)對安全性的要求程度不同
  化妝品應具有高度的安全性,對人體不允許產生任何刺激或損傷;而外用藥品作用于皮膚時間短暫,對人體可能產生的微弱刺激及不良反應,在一定范圍內是允許的。
 
  (2)產品使用對象不同
  化妝品的使用對象是皮膚健康人群,而外用藥品的使用對象是有病癥人群。
 
  (3)使用目的不同
  使用化妝品的目的包括清潔、保護、營養和美化等,而使用外用藥品是為治病。
 
  (4)對皮膚結構和功能的作用不同
  外用藥品作用于人體后能夠影響或改變皮膚結構和功能,而化妝品不能。雖然某些特殊用途化妝品具有一定的藥理活性或一定的功能性,但一般都很微弱并且短暫,更不會起到全身作用;而外用藥品的藥理性能更強大、深入、持久。
 
  相關:EGF被命令禁止加入化妝品
 
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  繼藥妝被叫停后,明星達人、網紅等紛紛熱捧的化妝品原料EGF(人寡肽-1)也被國家藥品監督管理局明令禁止。
  據百度百科介紹,EGF是表皮細胞生長因子,又名人寡肽-1,是人體內的一種活性物質,由53個氨基酸組成的活性多肽,藉由刺激表皮細胞生長因子受體之酪氨酸磷酸化,達到修補增生肌膚表層細胞。
  業內人士分析,此次EGF被叫停,與被過度宣傳的修復功效不無關系。據了解,在1986年諾貝爾生理學和醫學獎中,兩位科學家共同發現控制細胞生長和發育的因子——神經生長因子(NGF)和EGF,但當時EGF的應用并沒有在美容領域被提及。
  幾年后,由于EGF有激發膠原蛋白、促進肌膚生長、修復膠原纖維等功效,開始逐漸應用于美容行業中。然而, EGF的功效僅在肌膚和細胞受損時、通過皮膚表面的創口進入皮膚內才能充分發揮出來。而當皮膚沒有受損時,皮膚對EGF并不會有太大反應。這一點也在此次國家藥品監督管理局發布的公告中得以說明:“由于分子量較大,EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收。”據了解,雖然EGF被廣泛用于醫學領域,但是在化妝品中,添加EGF并不能發揮所謂的修復功效,甚至有可能因為皮膚屏障功能不全引發其他安全問題,錯誤使用EGF產品還會致病。
  國家藥品監督管理局在說明中稱,基于有效性及安全性方面的考慮,EGF不得作為化妝品原料使用。在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產品。
 
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